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魯氏藥品的抗ST2單克隆抗體Astegolimab在慢性阻塞性肺病（COPD）的三期臨床試驗中未能達成主要目標，顯示出治療效果有限。瑞士魯氏藥品公司旗下的基因科技部門近日宣佈，其開發中的抗ST2單克隆抗體Astegolimab在針對慢性阻塞性肺病（COPD）的三期臨床試驗中遭遇重大挫折。根據最新公佈

儘管FDA要求停止出貨，Sarepta仍決定繼續為行走能力患者提供Elevidys基因療法，並強調無新安全訊號。在最近的一次公告中，Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）表示將繼續向行走能力患者發運其基因療法Elevidys，這一決策是在美國食品藥品監督管理局（FDA）於

Genentech的癌症藥物Columvi遭美國FDA拒絕擴大使用範圍，原因是支援研究證據不足，公司計劃進行新的確認性試驗。在最新的發展中，Genentech宣佈其癌症藥物Columvi的標籤擴大申請遭到美國食品藥品監督管理局（FDA）的拒絕。該公司原本希望將Columvi與化療結合，用於無法接受幹

Sarepta Therapeutics面臨FDA審查，可能要求自願停止基因療法Elevidys的出貨，導致股價大跌。Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）在週五持續下滑，根據路透社報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃要求該公司自願暫停其與羅氏（OTCQX:RHHB

Sarepta Therapeutics報告第三名接受基因療法的病患因急性肝衰竭去世，導致公司股價大跌並加強對其治療安全性的質疑。Sarepta Therapeutics近日宣佈，其一項針對肢帶型肌肉萎縮症的基因療法試驗中，第三名病患因急性肝衰竭不幸去世。這起事件引發了外界對該公司治療安全性的高度關

Alvotech及其合作夥伴報告AVT23與Xolair的比較研究顯示出療效等同且安全性良好，為市場帶來新選擇。在生物製藥領域，Alvotech（ALVO）與Kashiv Biosciences、Advanz Pharma聯手進行的AVT23研究引起了廣泛關注。這項針對Xolair的生物相似藥候選品

Exelixis的實驗性藥物zanzalintinib在大腸癌三期臨床試驗中顯示出顯著的整體生存改善，推動其股價上漲。Exelixis（NASDAQ:EXEL）今日開盤後股價上漲約12%，原因是該公司公佈了其實驗性藥物zanzalintinib在大腸癌三期臨床試驗中的令人鼓舞的資料。根據STELLA

基因泰克的最新研究顯示，Lunsumio與Polivy聯合療法對於難以接受移植的復發性大B細胞淋巴瘤患者具有顯著效果。瑞士羅氏集團旗下的基因泰克（Genentech）近日公佈了一項令人振奮的臨床試驗結果。該公司在一項晚期研究中測試了新藥Lunsumio與Polivy的組合療法，針對無法進行移植的復發

隨著FDA CBER部門再度經歷領導更迭，基因編輯公司股票在盤前交易中穩定上漲，顯示市場對新政策的期待。在美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑研究與評估中心（CBER）再次面臨突如其來的領導轉變後，基因編輯公司的股票在週五的盤前交易中保持穩定。早在今年初，CBER前負責人彼得·馬克斯博士突然離職

隨著美國聯準會可能降息及藥品價格政策明朗，生技併購市場有望復甦，但目前仍面臨不少挑戰。近年來的生技併購市場表現不如2019年的熱潮，交易數量和總值均大幅下降。根據Oppenheimer的資料，今年至今僅完成12宗交易，總交易額為350億美元，而2019年則達到2510億美元的20宗交易。隨著聯準會考