
美國製藥巨頭禮來(LLY)宣布,其每週一次的基礎胰島素產品Onswik已正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。這款新藥主要針對罹患第二型糖尿病的成年患者,結合飲食控制與規律運動,能有效幫助患者穩定高血糖。這項重大突破不僅為糖尿病患者提供更便利的治療選擇,也進一步鞏固了該公司在糖尿病治療領域的市場優勢。
臨床試驗達主要終點,療效媲美每日注射產品
FDA的批准決策主要基於QWINT第三期臨床試驗的正面數據。試驗結果顯示,Onswik成功達到了主要評估終點,其控制血糖的療效與市面上每日一次的常規胰島素產品相當。對於需要長期施打胰島素的患者而言,這項產品能在不妥協療效的前提下,大幅降低日常用藥的繁瑣程度。
每年減少逾300次注射,獲全球四大市場認可
根據禮來官方數據指出,相較於傳統每日一次的基礎胰島素,改用Onswik能讓患者每年減少超過300次的針劑注射,顯著提升生活品質與服藥順從性。在此次獲得美國FDA放行之前,該產品已陸續取得歐洲、墨西哥與日本的監管批准,這也是Onswik在全球取得的第四個主要市場許可。公司預計在未來幾個月內,將以兩種不同濃度規格正式推出該產品。
禮來公司簡介與最新交易行情
禮來是一家專注於神經科學、內分泌學、癌症和免疫學的全球知名製藥公司。其主要核心產品涵蓋用於癌症的Verzenio,治療糖尿病的Jardiance、Trulicity、Humalog和Humulin,以及用於免疫學的Taltz和Olumiant。在最新交易日中,禮來(LLY)收盤價為1150.99美元,下跌19.15美元,跌幅為1.64%,單日成交量達2,156,320股,成交量較前一日變動減少12.13%。

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