
Vaxcyte 宣佈其肺炎球菌疫苗 VAX-31 的關鍵臨床試驗結果將在十月底前公佈,並任命新高層以加強商業化準備。
Vaxcyte (PCVX) 最近縮短了其肺炎球菌疫苗候選產品 VAX-31 重要資料的發布時程,預計將於十月底之前公佈第三期臨床試驗 OPUS-1 的初步結果。這項研究將評估該疫苗的安全性、耐受性及免疫原性,並與現有疫苗進行非劣性比較。Vaxcyte 正在開發此款 31 價疫苗,以預防侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎,顯示出潛在的市場競爭力。
為了更好地應對即將到來的商業挑戰,Vaxcyte 還聘請了前輝瑞疫苗高管路易斯·喬達(Luis Jodar)擔任首席醫療官,以及生物製藥業資深專家大衛·麥卡沃伊(David McAvoy)作為首席法律官。兩位新高層的加入,正值公司籌備可能的生物製劑許可申請及 VAX-31 的商業推出階段。
目前,Vaxcyte 的成人第三期計畫包括三個已完全招募的試驗:OPUS-1、OPUS-2 和 OPUS-3,共有 6,191 名參與者,其中約 3,500 人接種了 VAX-31。根據公司的說法,VAX-31 是當前臨床開發中最廣泛的肺炎球菌結合疫苗,旨在保護 31 種細菌血清型,提供比現有疫苗更全面的覆蓋範圍。隨著 OPUS-1 結果的臨近,投資者們正密切關注這一可能影響市場的重要事件,但仍需注意臨床、監管及商業化過程中的風險。
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