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Tenax Therapeutics的口服藥物TNX-103在一項Phase 3試驗中未達主要終點，但針對特定病患群體顯示出潛在益處。
Tenax Therapeutics(TENX)近日公佈其口服藥物TNX-103在Phase 3 LEVEL試驗中的新分析結果，儘管該研究整體未能達成主要終點，但針對運動能力受限的肺動脈高壓患者卻顯示出明顯的治療效益。LEVEL試驗共招募241名與心衰竭相關的肺動脈高壓患者，並於美國和加拿大41個地點進行為期12週的比較研究。
在全體受試者中，TNX-103並未成功改善六分鐘步行距離，也未能顯著提升心衰症狀評分。然而，在119名基線步行距離低於333米的患者中，其步行距離平均增加了23.7米，相較於安慰劑組下降的2.6米，顯示出26.3米的統計顯著差異。此外，這些患者的症狀得分也有明顯改善，TNX-103組提高9.8分，而安慰劑僅4.1分。
值得注意的是，TNX-103在整體試驗中耐受性良好，且無重大心律不整風險。公司計畫在後續的LEVEL-2試驗中專注於更高風險的患者群體，但這樣的策略面臨著重大的臨床及監管風險，因為最具鼓舞人心的結果來自原始研究的一小部分。由於目前尚無針對心衰竭伴保留射血分數的肺動脈高壓的專門批准治療，Tenax的下一步將是探索如何在設計上重新驗證這些亞組效果，以便推進TNX-103的開發。
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