Replimune的RP1藥物獲得FDA顧問委員會支援，股價在盤後交易中翻倍，預示著潛在的市場批准。

近期，Replimune(REPL)股價在盤後交易中驟然上升超過一倍，這是因為美國食品藥品監督管理局（FDA）的細胞、組織和基因治療顧問委員會對其主打產品RP1投下贊成票。該委員會於本週四針對RP1的生物製劑許可申請進行了投票，並將最終決策定於8月2日。

根據IGYNYTE臨床試驗的資料，儘管FDA審查人員早前表示存在一些問題，但該委員會仍以10比3的結果認可了IGYNYTE的療效評估及其臨床意義。RP1被視為與Bristol Myers Squibb旗下的癌症藥物Opdivo（nivolumab）聯合使用的潛力新藥。Replimune首席執行官Sushil Patel表達了對此次投票結果的鼓舞，並感謝委員會對IGYNYTE資料的深入討論，他期待能夠持續與FDA合作，以推動BLA的審核程序。

雖然FDA的顧問委員會所做出的建議並不具約束力，但歷來FDA通常會遵循此類建議作出最終決策。因此，業界普遍對RP1的未來抱有希望。然而，也有分析指出，由於單臂IGYNYTE試驗的設計可能引發質疑，投資者應謹慎觀望。隨著FDA即將做出關鍵決策，Replimune的未來走向值得密切關注。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

CMoney 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市，每日提供重點股票的新聞事件，期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。