
Acadia Pharmaceuticals的Daybu藥物獲得歐洲藥品管理局專家小組支援,為Rett症候群患者帶來治療新選擇。
在最新消息中,Acadia Pharmaceuticals(ACAD)股價上漲約13%,因為歐洲藥品管理局(EMA)的專家小組已經支援其針對稀有遺傳神經發展障礙——Rett症候群的藥物Daybu的市場授權。這項正面意見是在重新審查了早前拒絕該藥物的決定後作出的,該決定源於今年一月時的負面投票結果。
根據Phase 3 LAVENDER研究的資料,Daybu將成為針對五歲及以上Rett症候群患者的口服藥物,用以緩解相關的神經行為症狀。Acadia表示,歐洲委員會將在未來幾個月內審核CHMP的意見,並最終決定是否在包括27個歐盟國家以及冰島、列支敦斯登和挪威等地區批准該藥物。
本週的CHMP會議還通過了六種新藥物的推薦及11種產品標籤的擴充套件,包括Eli Lilly和Incyte等公司的開發產品,而Omeros則遭遇負面評價。隨著Acadia進一步確認2026年總收入指導範圍為12.2億至12.8億美元,業界期待其在新藥研發上的表現,以及未來可能的合作機會。
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