
Natera的Signatera檢測獲得日本藥品醫療器械管理局批准,股價上升約11%,預計年底前在日本推出。
Natera(NTRA)在週三的交易中股價上升約11%,這一激增源於該公司其結直腸癌檢測Signatera獲得了日本藥品醫療器械管理局(PMDA)的批准。此次批准使得總部位於德克薩斯州奧斯汀的Natera及其商業夥伴SRL, Inc.能夠在日本市場推廣此項檢測,專為接受輔助治療的結直腸癌患者設計。
根據資料,日本每年診斷出超過15,000例結直腸癌,這使得Signatera成為首個獲得PMDA批准,用於分子殘留病的癌症檢測。Natera表示,計劃在今年年底之前正式推出這項血液篩查測試。此外,公司還計劃針對肌肉侵襲性膀胱癌進行下一步的監管申請,以擴充套件Signatera的應用範圍。
隨著全球對癌症早期檢測需求的增加,Natera的未來發展潛力值得關注。儘管有觀點質疑國際癌症風險評估的準確性,但Natera的創新技術和市場需求顯示出強勁的增長動能。
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