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BeOne(BGNE) 旗下全口服聯合療法 Beqalzi 搭配 Brukinsa，在針對慢性淋巴性白血病(CLL)與小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的第一期臨床試驗中展現驚人潛力。在 135 名可評估療效的患者中，客觀緩解率(ORR)達到 100%，其中高劑量組別的完全緩解率更達 59.5%。最令市場振奮的是，試驗期間未觀察到疾病惡化事件，24 個月無惡化生存率(PFS)高達 100%。
競爭激烈，商業價值仍待第三期試驗確認
儘管初期數據亮眼，但這僅是單臂早期試驗，長期的無惡化生存期仍需時間觀察。要在競爭激烈的第一線治療市場中突圍，未來需面臨 艾伯維(ABBV) 與 羅氏(RHHBY) 的 Venclexta 組合、阿斯利康(AZN) 的 Calquence，以及 嬌生(JNJ) 的 Imbruvica 等強勁對手的挑戰。同時，新一代非共價 BTK 抑制劑如 禮來(LLY) 的 Jaypirca 與 默沙東(MRK) 的 nemtabrutinib 也正積極卡位。
鎖定固定療程商機，銷售預估上看百億
BeOne(BGNE) 的核心戰略在於將 Brukinsa 的優勢轉化為全口服、固定療程的專屬產品線，藉此正面對決現有的標靶療法。根據 GlobalData 分析師的預測，到了 2032 年，Beqalzi 的銷售額預估將達到近 13 億美元，而 Brukinsa 的全球銷售額預測將逼近 70 億美元，展現出龐大的潛在成長動能與商業價值。
禮來(LLY)數據報捷，降45%惡化風險
同樣在歐洲血液學協會(EHA)大會上，禮來(LLY) 公布了 BRUIN CLL-322 全球多中心第三期臨床試驗數據。試驗評估了旗下標靶藥物 Jaypirca 搭配 Venclexta 與 羅氏(RHHBY) 的 Rituxan (簡稱 JVR 療法)。數據顯示，經過中位數 27.3 個月的追蹤，JVR 療法較對照組顯著降低了 45% 的疾病惡化或死亡風險，24 個月無惡化生存率達 86.9%，優於對照組的 71.8%。
搶攻二線治療市場，有望成全新標準療法
在這項針對 639 名曾經接受過治療的患者試驗中，JVR 療法不僅展現了高達 31.8% 的完全緩解率，治療結束時的微小殘留病灶陰性率也達到 86.3%。若順利獲得監管機構批准，這項療法將有望成為經歷共價 BTK 抑制劑治療後復發患者的強大後盾，進一步將 Jaypirca 的應用範圍從單藥治療擴展為聯合療法的核心。
全球病患數攀升，各大藥廠積極佈局搶市
慢性淋巴性白血病與小淋巴細胞淋巴瘤是成人中最常見的血液腫瘤。據報告預測，全球主要七大市場的確診病例數將從 2026 年的約 42.9 萬例，增加至 2032 年的 47.8 萬例。面對持續增長的醫療需求，包含 必治妥施貴寶(BMY) 的 Breyanzi 等創新療法也正積極搶市。市場分析指出，能提供深度緩解且具備可控毒性的固定療程，將是各大藥廠未來競爭的核心戰場。
