美國FDA重啟審核!Outlook Therapeutics的濕性黃斑變性療法再迎曙光

CMoney 研究員

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  • 2026-06-16 21:47
  • 更新:2026-06-16 21:47

美國FDA重啟審核!Outlook Therapeutics的濕性黃斑變性療法再迎曙光

Outlook Therapeutics獲得FDA重新考慮其治療濕性黃斑變性的藥物ONS-5010的市場申請,股價在盤前交易中上漲。

Outlook Therapeutics(OTLK)於週二的盤前交易中股價上揚,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)同意重新審查其針對濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)的治療藥物ONS-5010的市場申請。該公司今年早些時候曾因FDA發出完整回應信而遭遇股價大跌,此信函拒絕了ONS-5010的批准,這一決定是在八月作出的。

美國FDA重啟審核!Outlook Therapeutics的濕性黃斑變性療法再迎曙光

ONS-5010,又名Lytenava,是一種眼科用生物製劑,基於羅氏(Roche)所銷售的Avastin。這家位於新澤西州的生技公司本月初已重新提交了關於ONS-5010的生物製劑許可申請(BLA),專注於治療新生血管型年齡相關性黃斑變性(nAMD)或濕性黃斑變性。根據最新消息,FDA已對該申請進行了一級評估,並設定了2026年7月29日為目標處理日期。

此外,Outlook Therapeutics近期還宣佈以市價進行500萬美元的直接配售,顯示出公司在資金運作上的積極策略。雖然過去的表現不佳,但隨著FDA的重新審查,未來仍有可能成為投資者關注的焦點。

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CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

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