DexCom表示兩批G7感測器本應銷毀卻被竊並透過非授權經銷商Pharmsource轉售，恐有安全與法規風險。

美國連續血糖監測器大廠DexCom (DXCM) 近日宣佈，部分G7感測器原本因未通過品質管制被標示為報廢，卻遭第三方竊取並轉售給消費者。公司已識別出兩個被非法流通的批次，並將可疑銷售追蹤到Pharmsource, LLC——一家非經DexCom授權、為部分獨立藥局與耐久醫療裝置供應商提供商品的分銷商。

事件開端震撼市場，因為G7為數位健康與糖尿病管理關鍵裝置，使用者直接依賴感測器讀值調整胰島素與飲食。DexCom指出，廠內有些感測器會因不符合品質標準而例行送往銷毀，流入黑市的器材未必能保證效能或安全，存在資訊可追溯性與臨床風險。公司未在公開說明中透露是否已向監管單位或執法機構報告，但已明確點名涉及的非授權經銷商名稱。

背景說明：醫療器材製造與分銷高度仰賴供應鏈可追溯性與授權控制。廠商將不合格或近效期物料劃為報廢，目的在保障患者安全與維護產品一致性。第三方轉售此類「報廢貨」可能因器材受損、儲存不當或改標而導致讀取誤差，進而影響病患用藥決策與健康風險。

事實與分析：目前已確認的兩個批次是真實事件；追蹤到Pharmsource顯示非授權分銷是此類事件常見的中介路徑。此類案件揭示兩大問題：一是製造端與終端間的管控缺口（如倉儲、報廢處理監督）；二是非授權二級市場的需求與利潤驅使下持續存在流通動機。從風險管理角度，廠商應加強出貨與報廢追蹤、分銷商資格審查與異常流向監測；監管機構也可能因此加強對醫療器材二級市場的監督。

可能的替代觀點是部分分銷商或購買者會主張他們並不知情或認為所購商品為合法來源，特別在供應緊張時市場上會出現灰色交易。對此可反駁的是，標示為報廢的器材本身即不具原廠保固與品質保證，消費者與醫療提供者使用此類物品存在不可忽視的臨床風險，且販售此類器材可能違反相關法律與合約條款。

結論與展望：此事件提醒醫療器材生產與流通需更嚴謹的追蹤與監督。建議病患與醫療機構優先向原廠或授權通路購買、檢查產品批號與來源；廠商則宜檢討報廢流程、強化追蹤系統並與監管單位合作追查非法流通。若類似案例增多，監管動作與法律責任追究將可能加速，整體產業需在保障病患安全與維持供應穩定間尋求更嚴格的平衡機制。

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