【即時新聞】Connect Biopharma(CNTB)氣喘新藥療效迎爆發,關鍵臨床數據大幅領先現有療法!

權知道

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  • 2026-05-22 12:36
  • 更新:2026-05-22 12:36
【即時新聞】Connect Biopharma(CNTB)氣喘新藥療效迎爆發,關鍵臨床數據大幅領先現有療法!

Connect Biopharma(CNTB) 執行長 Barry Quart 近日與華爾街分析師的爐邊對談中表示,旗下 IL-4 受體 alpha 單株抗體新藥 rademikibart 持續展現出獨特的臨床與機制優勢。目前市場正高度關注預計於 2026 年中期發布的 SEABREEZE 研究數據。Quart 指出,相較於現有療法如 Dupixent 可能導致氣喘病患的嗜酸性球增加,rademikibart 具有不同的結合特性,能加速受體複合物的內化,並溫和且有效降低病患體內的嗜酸性球數量,讓臨床醫師在面對高嗜酸性球病患時能更加安心使用。

新藥不到24小時顯著改善呼吸道功能

在先前的慢性氣喘研究中,rademikibart 展現了極快的起效速度。數據顯示,病患的第一秒用力呼氣容積(FEV1)在不到 24 小時內就出現顯著改善。經過一週的治療,FEV1 改善了約 250 毫升,且大部分效果在首日的居家肺活量測試中就已觀察到。公司分析指出,rademikibart 似乎能直接使肺切片中的支氣管擴張,並促使呼吸道對乙型促效劑重新產生敏感性,這與藥物能迅速改善氣道功能有極大關聯。

靜脈注射數據亮眼,COPD病患反應極佳

針對今年稍早公布的靜脈注射數據,實驗證實了血液中藥物濃度與呼吸道改善之間的直接關聯。有別於皮下注射需要時間吸收,靜脈注射能讓藥物立即進入血液,在幾分鐘到幾小時內就讓呼吸道功能產生戲劇性的改善。研究顯示,儘管參與門檻要求至少 200 個嗜酸性球,幾乎所有氣喘患者的計數都落在 200 至 250 之間,其結果符合預期;而慢性阻塞性肺病(COPD)患者的反應則被評為「極好」,這可能是因為病患在進入研究時 FEV1 預測值較低,擁有更大的改善空間。

每月給藥潛力龐大,商業化佈局尋求大廠接棒

在給藥頻率與持久性方面,先前的研究顯示 rademikibart 每兩週與每四週給藥的結果相似,甚至暗示療效可維持超過四週。靜脈注射的數據也明確顯示,即使沒有延遲釋放效果,療效仍能維持超過一個月,這為 SEABREEZE 研究的 28 天主要評估指標提供了有力支持。在未來的商業化規劃上,急性與慢性治療將同時需要醫院與門診資源的整合,因此 Quart 坦言,最終的商業化推廣將需要龐大的資源,交由資金更為雄厚的大型企業來推動將是最佳選擇。

聚焦2026關鍵數據,中美臨床全速推進

SEABREEZE 研究預計在 2026 年中期發布數據,這將是 Connect Biopharma(CNTB) 的關鍵催化劑。若數據如預期呈現正面結果,公司將準備向美國食品藥物管理局(FDA)申請會議,討論急性適應症的第三期臨床計畫。此外,合作夥伴 Simcere 也預計明年初在中國展開第三期慢性氣喘研究,若結果理想,公司期望 FDA 能將其納入兩項慢性試驗之一。同時,獨立數據監測委員會已對目前的臨床試驗給予正面期中審查,確認無安全性疑慮並建議維持樣本數。

Connect Biopharma(CNTB)營運概況與股價表現

Connect Biopharma(CNTB) 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於發現和開發用於治療嚴重自身免疫性疾病和炎症的下一代免疫調節劑。公司利用其在T細胞調節生物學方面的專業知識,建立了一個由小分子和針對炎症關鍵途徑的抗體組成的候選藥物組合。在最新股市表現方面,Connect Biopharma(CNTB) 前一交易日收盤價為 2.36 美元,上漲 0.05 美元,漲幅達 2.16%,單日成交量為 115,859 股,成交量較前一日減少 42.45%。

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