Cognition Therapeutics(CGTX) 在近期的 Needham 投資人會議上宣布最新策略，準備將旗下每日口服一次的候選新藥 zervimesine 推向後期開發階段。公司初期將鎖定路易氏體失智症(DLB)引發的精神病症狀，同時持續推進由美國國家老化研究所(NIA)資助的大型阿茲海默症研究，展現雙軌並進的企圖心。

鎖定路易氏體失智症，加速新藥上市時程

執行長 Lisa Ricciardi 強調，路易氏體失智症引發的幻覺與妄想，不僅讓患者難以在家照護，更大幅增加醫療體系負擔。因此，公司決定將下一階段的臨床試驗重心放在此領域。醫療長 Anthony Caggiano 也透露，公司近期已與美國食品藥物管理局(FDA)會面，雙方一致認同先前的 SHIMMER 試驗在改善幻覺和妄想方面釋出強烈訊號，這項針對性試驗規模更小、耗時更短，有望大幅加速新藥上市步伐並降低成本。

臨床數據亮眼，顯著減輕照護者身心負擔

根據獲得 3000 萬美元補助的 SHIMMER 試驗結果顯示，zervimesine 對於改善神經精神症狀具有高度一致的成效。與安慰劑組相比，用藥組在幻覺、妄想、焦慮與躁動等關鍵指標上表現卓越，統計顯著性(p-value)達到 0.001。更重要的是，安慰劑組的照護者壓力隨時間顯著惡化，而治療組的照護者壓力則維持在基準線附近，顯示新藥不僅改善患者生活品質，也實質減輕了家屬的照護重擔。

阿茲海默症試驗精準佈局，啟動第三期計畫

在阿茲海默症領域，Cognition Therapeutics(CGTX) 已與 FDA 就第三期臨床試驗設計達成共識。未來的試驗將針對輕中度患者，並利用血液生物標記 p-tau217 篩選出最具潛力的受試者，預計進行為期六個月的 100 mg 單一劑量測試。值得注意的是，先前的 SHINE 試驗數據顯示，在 p-tau217 濃度較低的次族群中，接受 zervimesine 治療的患者幾乎完全延緩了認知功能的退化，展現出令人振奮的療效潛力。

最大規模試驗收案完成，開放併用抗體藥物

目前公司規模最大的 START 試驗已完成 545 名受試者收案，這是一項為期 18 個月的輕度認知障礙與早期阿茲海默症研究，並獲得高達 8100 萬美元的補助。該研究特別允許受試者併用禮來(LLY)的 donanemab 或衛采的 lecanemab 等大廠抗體藥物。執行長指出，預估約有 15% 至 20% 的患者會採用合併療法，這將為新藥在臨床上的安全性與潛在協同療效提供極具價值的參考數據。

資金水位充裕，藥物安全性獲高度認可

在安全性方面，醫療長確認 100 mg 的低劑量不僅臨床效果與 300 mg 難分軒輊，且副作用更少，至今未觀察到澱粉樣蛋白相關影像異常(ARIA)的風險。此外，受惠於高達 1.7 億美元的非稀釋性補助金，公司目前擁有 3700 萬美元的現金儲備，足以支撐營運至 2027 年 6 月。穩健的財務體質讓公司能專注於預計 2027 年第一季啟動的新一輪試驗，並順利推動現有計畫至最終解盲。

公司簡介與最新市場表現，這檔飆漲7%引關注

Cognition Therapeutics(CGTX)是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現和開發針對與年齡相關的退行性疾病、中樞神經系統和視網膜疾病的創新小分子療法。其主要候選產品 CT1812 是一種口服給藥的小分子拮抗劑，旨在穿透血腦屏障並選擇性地與 S2R 複合物結合。最新交易日中，Cognition Therapeutics(CGTX) 股價收在 0.9744 美元，上漲 0.0698 美元，單日漲幅高達 7.72%，成交量爆量來到 1,151,202 股，較前一日激增 107.42%，顯示市場資金正高度關注其臨床進展。

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